GS1 UDI 服务平台
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深圳市是我国医疗器械产业重要阵地，拥有国家级高新技术产业开发区，是我国医疗器械产业核心集群区域。作为深圳市监管部门，深圳市市场监督管理局负责组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，并配合实施国家医疗器械相关制度。
为进一步推进深圳市 UDI
实施工作，深圳市市场监督管理局依托智慧监管的良好基础，搭建了“深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”，为 UDI
实施提供技术支撑。同时，探索形成了“一个平台支撑，两个端口发力，三个部门联动”的工作模式，积极部署和推进
UDI 实施工作，在国家
目前各大医院医用耗材的管理面临着很大的困难。第一，科室需求提报、审核、汇总效率低，容易出错。第二，物资种类繁多，无法全程跟踪。第三，缺乏医疗耗材全程追溯，存在医疗质量风险。第四，部门间信息相互孤立，缺乏共享和协同。第五，医院缺少供应商与医院的信息化协同。第六，材料、供应商资质监管困难。综上所述，最大的困难是对高值耗材的追溯以及对医用耗材全闭环管理。实施医疗器械UDI 则可以解决大部分问题。
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作为第一批参与 UDI 系统试点的医疗器械企业，国药器械于 2020 年 2 月正式启动唯一标识实施工作。在国药集团医疗器械研究院和各分 / 子公司的支持配合下，基于公司丰富的业态和流通企业在供应链环节的重要位置，向上衔接生产厂家，向下联通医疗机构，充分进行 UDI 实践探索。
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威高—— 2020 年中国 500 强企业之一，始建于 1988
年，致力于发展主营业务医疗器械和医药。威高集团下辖包括医用制品、血液净化、骨科、药业在内的 12
个产业集团，医疗器械在全球前 15 大细分市场中进入了 11
个领域，成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。
威高集团作为国内领先的医疗器械生产企业，产品遍布海内外市场。自 2014
年开始，威高集团根据各公司产品的不同，逐步在公司内部建立并实施 UDI 追溯系统。
乐普医疗作为国家第一批实施医疗器械唯一标识 (UDI)的试点企业，被列入第一批实施UDI产品目录的相关医疗器械产品主要有：支架、球囊、导丝和导管等。随着UDI试点实施工作的开展，乐普医疗完成了第一批UDI产品的试点实施工作，同时在实施UDI过程中更加充分地理解相关法规标准和政策要求。
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