基于GS1标准的医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识:Unique Device ldentifier(UDI)

GS1 UDI服务平台 医疗器械唯一标识管理一站式解决方案

简单、高效、官方出品

服务优势

  • 92%的医疗器械企业选择GS1标准,行业实践经验丰富
  • 官方团队提供全程指导,一对一制定UDI合规方案、实施培训
  • GS1官方定期联合监管部门、医疗器械龙头企业及医院举办培训活动,进行政策指导和案例分享

平台优势

  • 官方机构直接发码

    发码机构直接发码,企业无需多方申请,一站式实现UDI合规全流程

  • UDI企业数据库

    深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,为企业搭建私有UDI数据库,提供无限量数据存储,且方便数据调用、保证数据安全

  • 一键双同步

    直接对接药监局数据库及中国商品信息服务平台,DI编码一键申报、通报,满足药监局和市场监管局产品信息备案规定

  • UDI编码及合规检测

    平台可实现DI编码自动化,并内置自动合规校验工具,确保编码合规

  • 标签设计及打印

    拖拽式标签设计上手即会,自动接口,手动/自动打印设备直连输出全兼容

  • 高拓展性的UDI平台

    平台具高拓展性,开放接口,满足企业ERP、MES、其他相关平台上的系统级对接,打通生产、储运、管理、流通追溯各环节

  • 低成本实施、便捷化操作

    企业无需组建编码团队,便捷化UDI管理,引导式操作,“更低成本、更快速度、更简操作”完成UDI赋码全流程

  • 国内生产商/进口商均可用

    不仅满足国内医疗器械生产商UDI合规实施,也满足境外生产厂商/产品验证,备案数据一键同传