中国物品编码中心浙江分中心助力“医药港大讲堂”——医疗器械唯一标识（UDI）培训会顺利举行

3月11日，由杭州医药港主办，浙江省药监局、中国物品编码中心和中国物品编码中心浙江分中心共同承办的“医药港大讲堂”——医疗器械唯一标识（UDI）培训会在杭州召开，共有40家医疗器械生产与经营企业40余名代表参与了此次培训会。

2021年12月28日由浙江省药监局、浙江省卫健委和浙江省医保局联合印发的《浙江省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）工作方案的通知》（浙药监械〔2021〕7号）要求第三类医疗器械（含体外诊断试剂）从2022年6月1日起应当具有医疗器械唯一标识。

为推进医疗器械唯一标识在企业生产工作中的应用，帮助医药港小镇企业更好地了解医疗器械监管要求，理解并执行UDI最新政策法规。本次培训会针对医疗器械监管相关法律法规，并结合国际、国内医疗器械唯一标识实施情况，对医疗器械唯一标识系统、标准及有关政策法规开展深入解读。浙江分中心专家对医疗器械唯一标识赋码、数据管理、条码载体印刷等工作流程进行详细介绍，并对企业在实施医疗器械唯一标识过程中的遇到的问题进行答疑和经验分享。

UDI是医疗器械产品的电子身份证，是唯一、统一、精准识别医疗器械的基础。下一步，浙江分中心将在中国物品编码中心和浙江省药监局的共同指导下，联合省内相关医疗器械产业园区，持续开展多点、多面、多层次的基于GS1标准的UDI应用推广，助力提升UDI应用企业数量，落实UDI实施进程，促进医疗器械产业高质量发展。

（编辑：黄雪松）

来源：中国物品编码中心浙江分中心