山东省药品监督管理局中物品编中关于举办医疗器械唯一标识(UDI)实施应用公益培训的通知

各市市场监督管理局、省局各分局:

    根据国家药监局部署，前三批实施医疗器械唯一标识产品(包含全部第三类医疗器械和部分第二类医疗器械)已分别于2021年1月1日、2022年6月1日和2024年6月1日起实施其余第二类医疗器械和第一类医疗器械预计也将接续实施。为帮助我省医疗器械注册人、备案人和经营使用单位更好理解并执行医疗器械唯一标识制度，省药监局定于近期联合中国物品编码中心开展公益培训，有关事项通知如下。

    一、时间地点

    时间：12月10日8:50-17:00(签到时间8:10-8:45)，

    地点：威海蓝海御华大饭店(威海市环翠区海滨中路62-1号)

    二、培训对象

    山东省医疗器械注册人备案人、经营企业和使用单位相关人员。

    三、主要内容

    (一) GS1 标准与 UDI实施应用;

    (二) UDI 系列标准宣贯;

    (三)条码检测及数据库应用;

    (四)基于 GS1 的 UDI 实施方案;

    (五)医疗器械注册人备案人、经营企业实施 UDI 经验分享;

    (六)医疗机构通过UDI实现精细化管理介绍

    四、其他事项

    (一)本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐。参训人员其他食宿安排及交通费用自理。

    (二)请各市市场监管局、省局各分局依职贵通知辖区内有需求的注册人备案人、经营使用单位积极参加培训。

    (三)请参训人员于12月5日前扫描下方二维码进行报名，因会场限制，每家单位报名人员不超过2人。

    (四)本次培训需签到方可进入会场，请参训人员提前到达培训地点进行签到。

    (五)培训地点车位有限，建议绿色出行。

    联系人：中国物品编码中心山东分中心徐文超，

    联系电话：13001709393。