关于举办基于 GS1标准的医疗器械唯一标识 (UDI)系列标准宣贯公益培训的通知

各有关单位:

随着国家医疗器械唯一标识( 以下简称 UDI)实施工作的开展继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局又联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,于2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施UDI.中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。

为确保相关政策顺利实施，推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训。现将有关事项通知如下:

一、培训对象

      深圳市医疗器械生产、经营企业，使用单位等相关法规和质量技术负责人。

二、组织单位

主办单位：中国物品编码中心、深圳市市场监督管理局

承办单位：深圳市标准技术研究院(中国物品编码中心深圳分中心)

协办单位：深圳市医疗器械行业协会

三、培训内容

(一) GS1标准与 UDI 系统实施

(二) UDI 系列标准宣贯

(三) 条码检测及数据库应用

(四) GS1 UDI 专区医疗器械唯一标识一站式解决方案

(五) 医疗器械生产企业如何实施 UDI

(六) 医疗机构如何通过UDI 实现精细化管理

(七) 医疗器械企业、经营公司实施UDI 经验分享

四、培训时间

2025年6月26日08:50--17:00(签到时间8:10--8:45)

五、培训地点

深圳富临大酒店

地址：深圳罗湖区和平路1085号(地铁1号线A/C出口步行200m)

六、其他事项

(一)本次培训为期两天(含报到一天);

(二)本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理;

(三)报名办法:因会场有限,每家单位不超过2人报名参训，先报先得。请于2025年6月16日前扫描下方二维码进行报名;

(四)本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到;

(五)培训场所车位有限，建议绿色交通出行

联系人：

孙勇 (深圳分中心) 电话：83997959

中国物品编码中心

2025年6月3日

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