各有关单位:
随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展,继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后,2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,于2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。
中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构。作为符合《医疗器械唯一标识系统规则》的发码机构,中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。
为帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,建立健全全球统一编码系统(GS1)的追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作,确保产品能够顺利流通,特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(苏州站),现将有关事项通知如下:
一、培训对象
本次培训主要面向苏州市医疗器械生产、经营企业,使用单位负责人或质量负责人。
二、组织单位
主办单位:中国物品编码中心
承办单位:江苏省质量和标准化研究院(中国物品编码中心江苏分中心)
协办单位:苏州大学、苏州工业园区市场监督管理局
三、培训内容
(一)GS1标准与UDI系统实施
(二)条码检测及数据库应用
(三)GS1 UDI专区医疗器唯一标识一站式解决方案
(四)医疗器械上市企业、经营公司实施UDI经验分享
(五)医疗机构如何精细化管理UDI
四、培训时间及地点
时间:2024年11月14日09:00-17:00
地点:苏州大学(天赐庄校区)存菊堂
地址:江苏省苏州市姑苏区干将东路333号
五、其他事项
(一)本次培训为期两天,含报到一天;
(二)本次培训不收取培训费,培训当天提供免费自助午餐,参会人员住宿及交通费自理,每家单位不超过2人参加;
(三)报名办法:请于2024年11月13日前扫描下方二维码参与报名,不接受线下报名;
(四)本次培训需签到方可进入会场,请报名人员提前到达培训地点进行签到;
(五)培训场所车位有限,建议绿色交通出行。
联系人:
刘琰 电话:15366185110
左波 电话:18118993373
汪尧 电话:18758167980
中国物品编码中心
2024年10月24日
附《通知》原文件:
中国物品编码中心 关于举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(苏州站)的通知.pdf