吉林省药品监督管理局 中国物品编码中心关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训的通知

各有关单位：
 
《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。按照国家药监局相关文件要求，第一、二、三批实施医疗器械唯一标识产品包含全部第三类医疗器械（含体外诊断试剂）和部分第二类医疗器械产品，实施时间分别为2021年1月1日、2022年6月1日和2024年6月1日。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。
 
为确保相关政策进一步贯彻实施，推进全球统一编码系统在医疗器领域的应用，帮助医疗器械相关单位更好地了解医疗器械监管要求，理解并执行国内外医疗器械唯一标识政策法规,特举办医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（吉林 ・ 长春站）。本次培训由吉林省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办，吉林省标准研究院、长春市标准研究院承办。现将有关事项通知如下：
 

一、培训对象

吉林省各第三类和第二类医疗器械生产企业负责人和负责UDI工作人员2-3人；吉林省二级以上医疗机构（使用单位）负责第三类第二类医疗器械、高值耗材、大型医疗器械设备、体外诊断试剂等产品采购或负责UDI或负责信息化管理的相关人员2-3人。
 

二、培训内容

医疗器械唯一标识（UDI）政策解读；GS1标准与UDI系统实施；GS1  UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案；医疗器械生产企业如何实施UDI；医疗机构如何精细化管理UDI；UDI条码载体印刷质量与检测；企业如何系统化提升UDI数据载体质量
 

三、培训日期和时间

培训日期：2024年4月18日
报到时间：8：00--8：30
培训时间：9：00--16：00
 

四、培训地点

乾元会展饭店（原会展中心大饭店）
报到地点：三楼 乾元宴会厅
用餐地点：一楼 牡丹厅
地址：长春市经开区会展大街100号（乘轨道交通3号线、158路、292路、501路公交车，会展中心站下车）

五、报名方法

于2024年4月12日前扫描下方二维码进行报名，因会场有限，额满截止。

 六、其他事项

本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐；参训人员其他食宿安排及交通费用需自理。酒店住宿费用280元/天，外地学员如需订房请与乾元会展饭店联系人李杰玲提前预订，电话15948021733。
 
 
中国物品编码中心吉林分中心 闫中帅
电话：0431-85233227  18543191506
 
吉林省药监局医疗器械注册管理处 尹继飞
电话：0431-81763152