关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施解决方案公益培训（新乡站）的通知

各有关单位：

《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，第三类医疗器械唯一标识已经于2022年6月1日起全面实施。2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。

中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人／备案人提供执行其标准的流程并指导实施。

为确保相关政策顺利实施，进一步推广和普及全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用，帮助河南省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训（新乡站）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

河南省二类医疗器械生产企业管代、质量管理负责人。

二、组织单位

指导单位：河南省药品监督管理局

主办单位：中国物品编码中心 、河南省医疗器械商会

承办单位：中国物品编码中心河南分中心

三、培训目标及内容

医疗器械唯一标识系统规则解读，基于GS1标准的UDI编码规则、产品信息数据管理技巧、一站式UDI合规解决方案平台(GS1 UDI专区）演示，赋码产品及打印合规演示，并对大类别案例解决方案宣导。开展政策、机构、技术团队专家现场解读。帮助企业解决企业实施UDI人才少、难度大、成本高及试错风险高等难题，达到提高监管质量，降低实施成本的目标。

四、培训时间

2023年10月12日09:00--17:00（签到时间8:00--8:50）

五、培训地点

河南驼人医疗器械集团（国际医疗交易中心一楼）
地址：河南省长垣市驼人医疗器械产业新城

六、其他事项

（一）本次培训为期两天（含报到一天）；

（二）本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理；

（三）报名办法：因会场有限，每家单位不超过2人报名参训，先报先得。请于2023年10月9日前扫描下方二维码进行报名；

（四）本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到。

七、联系人：

河南省医疗器械商会：

王家蔚：18538022811; 廉婷婷：18538186621

中国物品编码中心河南分中心：

张鹏：0371-63715668;15136214717

王君尧：0373-5298799; 13598603965

中国物品编码 中心河南省医疗器械商会
2023年9月26日
 

更多会议详情，可添加中国物品编码中心客服老师的微信咨询，感谢您的参与：

附《通知》原文：