400-7000-690转3
各有关单位：
《医疗器械唯一标识系统规则》(下称《规则》)是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。按照国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局相关要求，第一、二批实施医疗器械唯一标识产品包含全部三类医疗器械(含体外诊断试剂)，实施时间分别为2021年1月1日和2022年6月1日。2022年11月29日，国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。
中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。
为确保相关政策顺利实施，推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用，帮助湖南省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(湖南·长沙站)。现将有关事项通知如下：
培训对象
湖南省各市州市场监管局医疗器械监管科(可派1人参训)，医疗器械生产、流通、经营企业，使用单位、医疗机构等相关质量技术负责人。
组织单位
主办单位：
中国物品编码中心、湖南省医疗器械行业协会
承办单位：
湖南省卓越标准与编码技术服务中心(中国物品编码中心湖南分中心)、长沙市医疗器械行业协会
培训内容
医疗器械唯一标识(UDI)政策解读
GS1标准与UDI系统实施
条码检测及数据库应用
GS1 UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案
医疗器械生产企业如何实施UDI
医疗机构如何精细化管理UDI
UDI条码载体印刷质量与检测
企业如何系统化提升UDI数据载体质量
医疗器械上市企业、经营公司实施UDI经验分享
培训讲师/Instructors
中国物品编码中心资深专家、湖南省药监局器械处资深专家及领导、医疗机构特邀讲师、医疗器械上市生产企业特邀讲师等。
培训时间、地点/Time&Add
报到时间：
2023年2月22日 14:00--17:30
2023年2月23日 07:30--08:30
培训时间：
2023年2月23日 08:30--17:00
培训地点：
湖南宾馆 一号楼芙蓉1+2厅
地址：湖南省长沙市芙蓉区营盘东路193号
其他事项/Other
1.本次培训为期两天(含2月22日报到一天);
2.本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理;
3.请参训人员务必做好疫情防护措施，配合培训场地及会务组疫情防控管理，每日做好自我健康监测，确保身体状况良好，佩戴口罩参会，做好个人疫情防护工作;如因特殊缘故无法线下开班则将另行通知;
4.报名办法：因会场有限，每家单位不超过2人报名参训，请于2023年2月21日前尽早扫描下方二维码进行报名;
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5.本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到;
6.车位有限建议公共交通出行：可乘坐地铁6号线烈士公园南站下车2A出口出站后约步行1公里。
联系人/Tel
联系人：
倪玉梅(省医械协会)电话：17582493515 (微信同号)
滕泽华(湖南分中心)电话：17375800429
微信号：15273767728
童 玲(湖南宾馆) 电话：13875994177