关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（新疆站）的通知

各地、州、市市场监督管理局：

《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，第三类医疗器械唯一标识已于2022年6月1日起全面实施。2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。

中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。

为确保相关政策顺利实施，进一步推广和普及全球统一编码系统（GS1）在医疗器械领域的应用，帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（新疆站）。现将有关事项通知如下：

一、培训形式

线上线下相结合，在乌鲁木齐市设立线下主会场，在各地（州、市）、县（市、区）设线上分会场。

二、培训时间、地点

培训时间：2023年8月30日10:00—18:00（签到时间9:00—9:50）

培训地点：新疆野马国际酒店生态园科技厅会议室4楼。地址：乌鲁木齐市新市区（高新区）昆明路158号野马大厦

三、培训对象

线下：自治区药监局、卫健委、医保局、乌鲁木齐市市场监管局、卫健委、医保局相关部门人员，乌鲁木齐市辖区的医疗器械生产企业负责人及质量负责人，乌鲁木齐市部分第三类医疗器械批发企业（100家）负责人，自治区卫健委各直属医院、新疆医科大学各附属医院设备科及信息化部门负责人。

线上：各地（州、市）、县（市、区）市场监管局、卫健委、医保局相关部门人员、医疗器械生产企业、第三类器械经营企业、各级医疗机构。

四、培训内容

（一）UDI实施工作情况通报
（二）条码检测及数据库应用
（三）GS1 UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案
（四）医疗器械上市企业、经营公司实施UDI经验分享
（五）医疗机构如何精细化管理UDI
（六）医疗器械生产企业如何实施UDI

五、培训组织

主办单位：新疆维吾尔自治区药品监督管理局、中国物品编码中心

承办单位：中国物品编码中心新疆分中心

按照监管事权，自治区药监局负责通知并组织第二类、第三类医疗器械生产企业（乌鲁木齐市）参会，各地（州、市）、县（市、区）市场监管局负责通知并组织辖区医疗器械生产企业（乌鲁木齐市除外）、第三类医疗器械经营企业和医疗机构参会。

小鱼易连会议号：9083104133 密码：230830

六、其他事项

（一）本次培训为期两天（含报到一天）；
（二）本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理；
（三）报名办法：因主会场有限，每家单位不超过2人报名参训。请于2023年8月25日前扫描下方二维码进行报名；

关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（新疆站）的通知 (图2)

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（四）本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到；
（五）培训场所车位有限，建议绿色交通出行。

联系人：

中国物品编码中心新疆分中心阿斯亚 13999884983
自治区药监局医疗器械监管处杨鸿雁 18199192095

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更多会议详情，可添加中国物品编码中心客服老师的微信咨询，感谢您的参与：
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