关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（广州站）的通知

《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，第三类医疗器械唯一标识已于2022年6月1日起全面实施。2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。

 
中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。
 
为确保相关政策顺利实施，进一步推广和普及全球统一编码系统（GS1）在医疗器械领域的应用，帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（广东·广州站）。现将有关事项通知如下：
 
一、培训对象
 
广东省医疗器械生产、流通、经营企业，使用单位、医疗机构等相关法规和质量技术负责人。
 
二、组织单位
 
主办单位：广东省药品监督管理局、中国物品编码中心
承办单位：广东省标准化研究院、广州市标准化研究院
 
三、培训内容
 
（一）GS1标准与UDI系统实施
（二）条码检测及数据库应用
（三）GS1 UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案
（四）医疗器械上市企业、经营公司实施UDI经验分享
（五）医疗机构如何精细化管理UDI
（六）医疗器械生产企业如何实施UDI
 
四、培训时间
 
2023年8月2日 09:00--17:00（签到时间8:00--8:50）
 
五、培训地点
 
珠江宾馆，地址：广州市越秀区寺右一马路2号。
 
六、其他事项
 
（一）本次培训为期两天（含报到一天）；
（二）本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理；
（三）报名办法：因会场有限，每家单位不超过2人报名参训，先报先得。请于2023年7月28日前扫描下方二维码进行报名；

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（四）本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到；
（五）培训场所车位有限，建议绿色交通出行。
 
联系人及电话：
 
彭聪，020-84237140； 刘美英，020-84230086。