关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（天津站）的通知

关于举办基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（天津站）的通知

各有关单位：

《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是我国医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。继第一、二批实施医疗器械唯一标识工作公告发布后，第三类医疗器械唯一标识已于2022年6月1日起全面实施。2023年2月17日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，要求2024年6月1日起第二类医疗器械中103个品种作为第三批品种实施医疗器械唯一标识。随着国家医疗器械唯一标识实施工作的开展，我国医疗器械监管进入新时代。

中国物品编码中心是负责统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术的专门机构，隶属于国家市场监督管理总局。作为符合《规则》的发码机构，中国物品编码中心一直向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施。

为确保相关政策顺利实施，进一步推广和普及全球统一编码系统（GS1）在医疗器械领域的应用，帮助医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求、理解并执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规，特举办医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（天津站）。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

天津市医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营企业、医疗机构相关负责人和工作人员。

二、组织单位

主办单位：天津市药品监督管理局、中国物品编码中心

承办单位：天津市标准化研究院

三、培训内容

（一）UDI法规与标准解读

（二）天津“UDI可追溯平台”和“UDI追溯”小程序介绍

（三）GS1标准与UDI系统实施

（四）条码检测及数据库应用

（五）GS1 UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案

（六）医疗器械生产企业实施UDI经验分享

（七）医疗器械经营企业实施UDI经验分享

（八）医疗机构如何精细化管理UDI

四、培训时间

2023年7月25日（周二）9:00—17:30（签到时间8:30—9:00）

五、培训地点

天津东丽湖恒大酒店

地址：天津市东丽区东丽大道1037号国际宴会厅 

六、其他事项

（一）本次培训为期两天（含报到一天）。

（二）本次培训不收取任何培训费，培训当天提供免费午餐，参训人员其他食宿安排及交通费用自理。

（三）报名办法：因会场有限，每家单位不超过2人报名参训，先报先得。请于2023年7月21日前扫描下方二维码进行报名。

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（四）本次培训需签到方可进入会场，请报名人员提前到达培训地点进行签到。
 

联系人：中国物品编码中心天津分中心 高璇 石莉

联系电话：022-27113016  022-27113007

联系人：天津市药品监督管理局 杜茗勋

联系电话：022-23520832

更多会议详情，可添加中国物品编码中心客服老师的微信咨询，感谢您的参与：