2023年3月7日,由中国物品编码中心、深圳市市场监督管理局联合主办,深圳市标准技术研究院(中国物品编码中心深圳分中心)承办的“UDI系统规则实施公益培训(深圳站)”在广东省深圳市顺利举办。
本次培训是国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》发布后的第二场线下培训,受到医疗器械行业同仁的广泛关注。本次培训围绕医疗器械生产、流通企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统进行探讨,旨在推动深圳市医疗器械唯一标识(以下简称UDI)工作深入开展,推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助深圳市医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。目前,国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库中使用GS1标准的企业占比近93%。
本次有来自广东省各地市的近600名医疗器械生产、经营企业以及医疗机构代表到场参加培训,大会同步网络直播,在线观看量近4万人次。
深圳市市场监管局医疗器械处樊丽华处长、中国物品编码中心应用推广部孔洪亮主任为开场致辞;中国物品编码应用推广部、质量检测部、产品开发运营部的专家,分别就GS1标准——实施UDI与追溯的不二选择、GS1标准与UDI实施、UDI条码载体印刷质量与检测以及2023年2月13日中国物品编码中心改版全新上线的GS1 UDI服务官网(udi.gds.org.cn/index)作了详细介绍。
全新上线的GS1 UDI服务官网为企业用户将带来更多实施便利:更全面的UDI知识、更高效的“一站通办”服务和更多样化的定制化需求拓展方案。同时,在整个实施过程中,企业有任何疑问,都可以通过专属微信客服、各地分支机构实体业务窗口、400电话专线、邮件、上门技术团队等方式与实施专家进行直接沟通,获取实时答疑及实施建议。
本次培训邀请了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中国医学科学院阜外医院深圳医院龙头企业、医疗器械示范单位的专家老师为参训企业授课演讲,内容包括生产企业医疗器械唯一标识实施经验、医院端UDl 推广应用经验分享等;同时,多家UDI服务企业也就生产企业如何实施 UDI、医疗器械唯一标识(UDI)系统应用方案、UDI应用案例等内容进行了分享。
此外,培训还设置了现场答疑环节,面对面指导企业实施UDI,精准解决企业实施困惑。
今年,中国物品编码中心也将持续深化服务水平和技术能力,配合国家医疗器械标识实施政策举办UDI系列公益培训,助力医疗器械供应链相关方合规实施UDI,推进GS1标准在医疗领域的深度应用。同时,也欢迎大家登录GS1 UDI服务官网(udi.gds.org.cn/index),获取更多UDI知识、行业资讯和实施建议!