基于GS1标准的医疗器械唯一标识（UDI）实施公益培训 在湖南长沙成功举办

2023年2月23日，由中国物品编码中心、湖南省医疗器械行业协会主办，湖南省卓越标准与编码技术服务中心（中国物品编码中心湖南分中心）、长沙市医疗器械行业协会承办的“医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训（湖南·长沙站）”在湖南长沙顺利举办。

 
本次培训讲师包括中国物品编码中心资深专家、湖南省药监局器械处资深专家及领导、医疗机构特邀讲师、医疗器械上市生产企业特邀讲师等。培训采取线上同步直播观看的形式，参会人数逾600人，座无虚席，未能到场的企业通过培训网络直播同步观看，在线观看人数5.69万人，反响热烈。
 
本次培训围绕医疗器械生产企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统进行了深入交流与探讨，使企业更加深入了解基于GS1标准的UDI实施和全程追溯，对充分发挥国际标准的UDI在医疗器械全产业链的价值方面有积极推动作用。

本次培训，湖南省质量和标准化研究院院长何丽娟，中国物品编码中心应用推广部主任孔洪亮出席并致辞；湖南省药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长颜莉华出席并为与会者作了有关医疗器械唯一标识（UDI）政策解读的培训。

中国物品编码应用推广部、质量检测部、产品开发运营部的专家，分别就GS1标准——实施UDI与追溯的不二选择、GS1标准与UDI实施、UDI条码载体印刷质量与检测以及2023年2月13日中国物品编码中心改版全新上线的GS1 UDI服务官网（udi.gds.org.cn/index）作了详细介绍。全新上线的GS1 UDI服务官网为企业用户将带来更多实施便利：更为丰富的UDI知识、更便捷的答疑渠道、更高效的“一站通办”服务和更多样化的定制化需求拓展方案。
 
在预备实施阶段，企业可以在“培训及法规”板块，学习相关政策、法规和技术标准，对培训课程进行“专属订制”，针对企业实际与专家客服团队探讨适合自身实施的落地方案；在实施阶段，企业可以通过GS1 UDI服务平台一站式完成从厂商识别代码管理、DI编码、国药监UDI数据库通报、PI编码、UDI信息管理、UDI标签设计、UDI打印输出等流程化操作，实现UDI全事项的“一站通办”；除了标准化的“一站式通办”，企业还可以定制化选择产线改造、进销存管理、供应链可视化、跟踪追溯等产品全生命周期管理功能，助力企业实现产业升级。同时，在整个实施过程中，企业有任何疑问，都可以通过专属微信客服、各地分支机构实体业务窗口、400电话专线、邮件、上门技术团队等方式与实施专家进行直接沟通，获取实时答疑及实施建议。

湖南省人民医院、三诺生物传感股份有限公司、中国医疗器械有限公司武汉分公司等医疗器械示范单位、龙头企业的专家老师为参训企业分享了UDI实施经验。多家UDI服务企业对医疗器械唯一标识（UDI）系统应用方案介绍、生产企业如何实施UDI、企业如何系统化提升UDI数据载体质量等内容进行了分享。
 
此外，培训还设置了现场答疑环节，面对面指导企业实施UDI。本次培训围绕医疗器械生产企业及医院如何基于GS1标准实施UDI系统进行了深入交流与探讨，使企业更加深入了解基于GS1标准的UDI实施和全程追溯，对充分发挥国际标准的UDI在医疗器械全产业链的价值方面有积极推动作用。

未来，中国物品编码中心还将继配合国家医疗器械标识实施政策举办UDI公益培训，助力医疗器械供应链相关方合规实施UDI，推进GS1标准在医疗领域的深度应用。